北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市食品藥品監(jiān)督管理局食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作辦法》的通知【2018-01-01實(shí)施】

  各相關(guān)單位：

   《北京市食品藥品監(jiān)督管理局食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作辦法》已經(jīng)市局2017年第35次局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

   北京市食品藥品監(jiān)督管理局 

  2017年12月5日

  第一章 總 則

   第一條 為加強(qiáng)和規(guī)范食品（含食品添加劑，下同）、藥品（含直接接觸藥品包裝材料，下同）、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

   第二條 本辦法適用于北京市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市局）組織或?qū)嵤┑氖称贰⑺幤?、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作。上級(jí)交辦的安全監(jiān)測(cè)相關(guān)任務(wù)以及其他安全監(jiān)測(cè)工作，除有特殊要求外，按照本辦法執(zhí)行。

   第三條 本辦法所稱食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)，涉及監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)抽檢、專項(xiàng)抽檢、快速檢測(cè)等四類，主要包括食品監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、藥品監(jiān)督抽檢、藥品監(jiān)測(cè)抽檢、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)抽檢、保健食品監(jiān)督抽檢、保健食品監(jiān)測(cè)抽檢、化妝品監(jiān)督抽檢、化妝品監(jiān)測(cè)抽檢等。

   第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家食藥總局”）部署的安全監(jiān)測(cè)工作，原則上按照監(jiān)督抽檢相關(guān)工作要求和程序執(zhí)行；有特殊要求的按照國(guó)家食藥總局規(guī)定執(zhí)行。

   第五條 按照國(guó)家食藥總局“四有兩責(zé)”的要求，為了進(jìn)一步強(qiáng)化基層檢驗(yàn)?zāi)芰?，將全市范圍?nèi)的快速檢測(cè)工作下放至各區(qū)局和各直屬分局，由各區(qū)局和各直屬分局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際自行安排。

   第六條 食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作應(yīng)以“服務(wù)于決策、服務(wù)于監(jiān)管”為目的。安全監(jiān)測(cè)應(yīng)作為監(jiān)督管理的技術(shù)手段之一，不斷提升技術(shù)水平；安全監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行科學(xué)的分析、評(píng)估、預(yù)警和交流，為全局科學(xué)決策提供支持。

   第二章 職責(zé)分工

   第七條 市局風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)的統(tǒng)籌管理，具體職責(zé)如下：

   （一）組織匯總下發(fā)北京市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品年度監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢工作計(jì)劃。

   （二）統(tǒng)一協(xié)調(diào)國(guó)家食藥總局部署的食品安全監(jiān)測(cè)工作。

   （三）集中匯總發(fā)布市級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)結(jié)果信息。

   （四）負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、歸集、分析。

   （五）負(fù)責(zé)組織開(kāi)展食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

   （六）負(fù)責(zé)組織推進(jìn)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)交流。

   （七）負(fù)責(zé)組織對(duì)全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)安全監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行督導(dǎo)。

   （八）負(fù)責(zé)組織匯總?cè)惺称贰⑺幤?、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)的財(cái)務(wù)預(yù)算，并根據(jù)工作開(kāi)展情況組織撥付。

   （九）負(fù)責(zé)組織對(duì)承擔(dān)本市食品安全監(jiān)測(cè)抽樣檢驗(yàn)任務(wù)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理。

   （十）承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)交辦食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)其他相關(guān)工作任務(wù)。

   第八條 市局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室負(fù)責(zé)結(jié)合監(jiān)管工作，完成本領(lǐng)域的安全監(jiān)測(cè)任務(wù)，具體職責(zé)如下：

   （一）負(fù)責(zé)制定本領(lǐng)域市級(jí)年度監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢工作計(jì)劃，根據(jù)監(jiān)督管理工作的重點(diǎn)，明確本領(lǐng)域安全監(jiān)測(cè)的目的、任務(wù)分類、產(chǎn)品范圍、抽樣范圍、監(jiān)測(cè)數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判定依據(jù)、完成時(shí)限以及抽樣單位、承檢單位等要求；必要時(shí)根據(jù)實(shí)際情況需求，制定具體實(shí)施方案。

   （二）負(fù)責(zé)組織本領(lǐng)域市級(jí)及以上監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢任務(wù)的實(shí)施，對(duì)實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行督促；

   （三）負(fù)責(zé)組織對(duì)本領(lǐng)域市級(jí)監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢工作中發(fā)現(xiàn)的不合格（或問(wèn)題）產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制及核查處置等工作；

   （四）負(fù)責(zé)組織對(duì)本領(lǐng)域市級(jí)及以上監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢工作中不合格產(chǎn)品的異議處理；

   （五）負(fù)責(zé)起草并確定本領(lǐng)域市級(jí)及以上監(jiān)督抽檢工作中的對(duì)外發(fā)布安全監(jiān)測(cè)相關(guān)結(jié)果數(shù)據(jù)及內(nèi)容；

   （六）負(fù)責(zé)組織本領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)抽檢工作。

   （七）負(fù)責(zé)對(duì)本領(lǐng)域各區(qū)開(kāi)展的區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行指導(dǎo)；

   （八）負(fù)責(zé)組織對(duì)本領(lǐng)域從事安全監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

   第九條 市局科技標(biāo)準(zhǔn)處按照事權(quán)劃分原則負(fù)責(zé)對(duì)全市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系的建設(shè)， 具體職責(zé)如下：

   （一）負(fù)責(zé)建立健全食品安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題的協(xié)調(diào)會(huì)商和收集反饋工作機(jī)制，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況調(diào)研，及時(shí)向市衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)食品安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中存在的問(wèn)題。

   （二）負(fù)責(zé)對(duì)我局系統(tǒng)內(nèi)各相關(guān)部門、單位開(kāi)展的食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品檢驗(yàn)相關(guān)信息化系統(tǒng)建設(shè)工作進(jìn)行組織和運(yùn)維管理。

   第十條 市食品藥品稽查總隊(duì)按照事權(quán)劃分的原則，對(duì)涉及違法違規(guī)的情形進(jìn)行處理，并將相關(guān)信息告知各相關(guān)業(yè)務(wù)處室，具體職責(zé)如下：

   （一）負(fù)責(zé)國(guó)家食藥總局布置的安全監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格（或問(wèn)題）產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制、核查處置以及相應(yīng)信息報(bào)送工作；

   （二）負(fù)責(zé)外?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門告知的涉及本市生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不合格產(chǎn)品的處理工作。

   第十一條 北京市食品安全監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)測(cè)相關(guān)技術(shù)支持工作，具體職責(zé)如下：

   （一）負(fù)責(zé)對(duì)全市承擔(dān)食品相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理；

   （二）負(fù)責(zé)對(duì)食品安全監(jiān)測(cè)相關(guān)工作提供技術(shù)支持；

   （三）負(fù)責(zé)對(duì)承擔(dān)市級(jí)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)的社會(huì)第三方承檢機(jī)構(gòu)的技術(shù)檢查，對(duì)技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)；

   （四）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行抽查和技術(shù)考核；

   （五）承擔(dān)我市食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的具體實(shí)施工作；

   （六）承擔(dān)我市食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的具體實(shí)施工作；

   （七）承擔(dān)部分食品安全監(jiān)測(cè)的抽樣檢驗(yàn)工作。

   （八）設(shè)立食品安全抽檢監(jiān)測(cè)秘書(shū)處，承擔(dān)食品安全監(jiān)測(cè)相關(guān)事務(wù)性工作。

   第十二條 區(qū)局、直屬分局具體承擔(dān)本市市級(jí)安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃的實(shí)施；同時(shí)，負(fù)責(zé)組織區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。具體職責(zé)如下：

   （一）按照市局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室工作要求，組織本領(lǐng)域國(guó)家級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)等相關(guān)安全監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施。推動(dòng)國(guó)家級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)工作互補(bǔ)，提升整體工作效能。

   （二）組織區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)工作。制定區(qū)級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃并按要求上報(bào)市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室；按照本市安全監(jiān)測(cè)工作相關(guān)要求，推進(jìn)區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施；推進(jìn)區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)工作中的異議處理、不合格（或問(wèn)題）產(chǎn)品的核查處置、產(chǎn)品質(zhì)量公告以及其他相關(guān)工作；區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)按要求及時(shí)上報(bào)市局。

   （三）承擔(dān)市級(jí)安全監(jiān)測(cè)工作相應(yīng)任務(wù)。依據(jù)本市年度監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢工作計(jì)劃及實(shí)施方案，組織完成轄區(qū)內(nèi)的抽樣任務(wù)、檢驗(yàn)任務(wù)、異議處理、不合格（或問(wèn)題）產(chǎn)品的核查處置及相關(guān)工作。

   （四）負(fù)責(zé)組織對(duì)承擔(dān)區(qū)級(jí)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)的第三方承檢機(jī)構(gòu)的管理；

  （五）承擔(dān)市局各相關(guān)處室、市食品藥品稽查總隊(duì)分配的與安全監(jiān)測(cè)相關(guān)的核查處置、信息報(bào)送等其他工作。

   （六）安全監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn)的重大安全隱患或者嚴(yán)重違法行為，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)書(shū)面報(bào)告市局和當(dāng)?shù)卣?/span>

   第十三條 北京市藥品檢驗(yàn)所、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京市藥品包裝材料檢驗(yàn)所依職責(zé)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)工作和相關(guān)技術(shù)支持；各區(qū)食品藥品安全監(jiān)控中心承擔(dān)相應(yīng)檢驗(yàn)工作。

   第十四條 按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》相關(guān)規(guī)定，北京市依法選取社會(huì)第三方食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)部分食品安全監(jiān)測(cè)相關(guān)工作。第三方食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得自行分包或者轉(zhuǎn)包檢驗(yàn)任務(wù)。

   第十五條 社會(huì)第三方食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照相關(guān)要求，在市局業(yè)務(wù)處室和區(qū)局或直屬分局統(tǒng)一協(xié)調(diào)和組織下，開(kāi)展相關(guān)抽樣和檢驗(yàn)工作，按照要求依法出具《檢驗(yàn)報(bào)告》。抽樣和檢驗(yàn)工作應(yīng)依法合規(guī)，結(jié)果客觀公正，數(shù)據(jù)完整真實(shí)可靠。

   第十六條 市局統(tǒng)一開(kāi)發(fā)“安全監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)”。各相關(guān)單位應(yīng)按照相關(guān)工作要求將國(guó)家級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)安全監(jiān)測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)上報(bào)至該系統(tǒng)，不得遲報(bào)、漏報(bào)。

   第三章 安全監(jiān)測(cè)的實(shí)施

   第十七條 安全監(jiān)測(cè)工作應(yīng)在依法行政的前提下，科學(xué)組織實(shí)施；市局統(tǒng)一協(xié)調(diào)全市范圍內(nèi)的安全監(jiān)測(cè)工作；區(qū)局和直屬分局統(tǒng)一協(xié)調(diào)轄區(qū)范圍的安全監(jiān)測(cè)工作；相關(guān)抽樣和檢驗(yàn)單位應(yīng)嚴(yán)格按照年度計(jì)劃開(kāi)展抽樣和檢驗(yàn)工作。

   第十八條 安全監(jiān)測(cè)的年度監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢計(jì)劃應(yīng)堅(jiān)持依法行政的原則，結(jié)合監(jiān)督管理工作需求，考慮監(jiān)管對(duì)象以及服務(wù)人群情況，科學(xué)制定。安全監(jiān)測(cè)的專項(xiàng)抽檢計(jì)劃應(yīng)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、成本效益優(yōu)先的原則，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，考慮工作的針對(duì)性和操作性，合理安排。

   第十九條 安全監(jiān)測(cè)的抽樣工作，應(yīng)由各區(qū)局和直屬分局按照市局相關(guān)要求，統(tǒng)一協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)國(guó)家級(jí)、市級(jí)和區(qū)級(jí)相關(guān)任務(wù)，科學(xué)組織開(kāi)展抽樣。各承擔(dān)抽樣工作的單位應(yīng)按照各區(qū)的要求，開(kāi)展抽樣工作。國(guó)家食藥總局獨(dú)立組織抽樣的除外。

   第二十條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品應(yīng)由監(jiān)管部門實(shí)施抽樣；食品可以由監(jiān)管部門實(shí)施抽樣，也可以由監(jiān)管部門委托具有法定資質(zhì)的第三方食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)抽樣工作。食品、保健食品和化妝品抽樣時(shí)應(yīng)支付費(fèi)用。

   第二十一條 實(shí)施安全監(jiān)測(cè)抽樣的單位應(yīng)按照安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃及實(shí)施方案的要求，合法、規(guī)范的完成抽樣和送檢工作，填寫相關(guān)文書(shū)，并按照有關(guān)要求錄入相關(guān)系統(tǒng)。整個(gè)抽樣過(guò)程應(yīng)保證取證準(zhǔn)確，記錄清晰，數(shù)據(jù)完整可追溯。

   第二十二條 藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品安全監(jiān)測(cè)的抽樣人員，應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和工作要求，具有相應(yīng)執(zhí)法資質(zhì)；食品安全監(jiān)測(cè)的抽樣人員應(yīng)熟悉食品的法律法規(guī)和工作要求，具有相應(yīng)執(zhí)法資質(zhì)，或持有組織食品安全監(jiān)測(cè)的監(jiān)督管理部門出具的委托文件。

   第二十三條 實(shí)施安全監(jiān)測(cè)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)按要求及時(shí)完成檢驗(yàn)工作，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)至少包括報(bào)告編號(hào)、檢品信息、被抽樣單位信息、抽樣單編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、判定標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、實(shí)際檢測(cè)結(jié)果、單項(xiàng)判定結(jié)果、檢驗(yàn)結(jié)論等內(nèi)容。檢驗(yàn)過(guò)程應(yīng)獨(dú)立、公正，數(shù)據(jù)清晰、完整、可追溯，檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確。

   第二十四條 承擔(dān)食品安全監(jiān)測(cè)抽樣和檢驗(yàn)任務(wù)的第三方承檢機(jī)構(gòu)，應(yīng)重視抽樣和檢驗(yàn)過(guò)程的證據(jù)留存和數(shù)據(jù)完整性，并將抽樣和檢驗(yàn)過(guò)程的原始數(shù)據(jù)制作成數(shù)據(jù)資料（如刻錄光盤），按照檔案管理要求依法留存?zhèn)洳椤?/span>

   第二十五條 承擔(dān)安全監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)工作的相關(guān)機(jī)構(gòu)，在檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)后，應(yīng)按照要求及時(shí)送至抽樣單位。并按照食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品相關(guān)工作要求，抄送不同機(jī)構(gòu)和部門。

   第二十六條 在監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)抽檢、專項(xiàng)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格或問(wèn)題產(chǎn)品，相關(guān)部門應(yīng)按照食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等相關(guān)監(jiān)管工作要求采取風(fēng)險(xiǎn)控制和監(jiān)管措施。相關(guān)抽檢結(jié)果、工作情況依照相關(guān)規(guī)定和時(shí)限要求進(jìn)行上報(bào)。

   第二十七條 市局統(tǒng)一對(duì)外發(fā)布我市市級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果。對(duì)監(jiān)測(cè)抽檢、專項(xiàng)抽檢的結(jié)果，納入綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估使用。

   第二十八條 市局建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流工作機(jī)制。以食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，結(jié)合行政許可數(shù)據(jù)、監(jiān)管數(shù)據(jù)、案件查處數(shù)據(jù)等，綜合分析食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)揮安全監(jiān)測(cè)的作用，并不定期通報(bào)相關(guān)結(jié)果。

   第二十九條 國(guó)家食藥總局部署的安全監(jiān)測(cè)任務(wù)，由國(guó)家食藥總局部署任務(wù)的司室對(duì)應(yīng)相關(guān)處室牽頭，市局各相關(guān)業(yè)務(wù)處室按照各自監(jiān)管領(lǐng)域和職責(zé)牽頭組織或承擔(dān)相關(guān)工作。

   第三十條 專項(xiàng)抽檢任務(wù)由各業(yè)務(wù)處室或風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)處根據(jù)工作要求，進(jìn)行部署。相關(guān)計(jì)劃、結(jié)果按要求統(tǒng)一錄入市局相關(guān)系統(tǒng)。

   第三十一條 快速檢測(cè)工作由區(qū)局和直屬分局組織自行開(kāi)展。市局制定各區(qū)局和直屬分局快速檢測(cè)工作基礎(chǔ)任務(wù)量。各區(qū)應(yīng)按照市局要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際需求制定快速檢測(cè)工作計(jì)劃，科學(xué)選取快速檢測(cè)設(shè)備、試劑等工具，按照規(guī)定的快速檢測(cè)方法，明確由監(jiān)管人員或經(jīng)授權(quán)的人員依法開(kāi)展快速檢測(cè)工作?？焖贆z測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局相關(guān)系統(tǒng)。快速檢測(cè)不合格應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。

   第三十二條 市局統(tǒng)一制定各區(qū)安全監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)任務(wù)量。各區(qū)在保證基礎(chǔ)任務(wù)量的基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況，自行開(kāi)展的區(qū)級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作。具體安全監(jiān)測(cè)工作按照本辦法相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

   第三十三條 市級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)經(jīng)費(fèi)，由市局根據(jù)相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一劃撥，各相關(guān)單位要嚴(yán)格按規(guī)定使用經(jīng)費(fèi)，確保經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?。

   第三十四條 安全監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)資料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善保管，保證安全監(jiān)測(cè)工作證據(jù)完整、數(shù)據(jù)可追溯性。

   第三十五條 參與安全監(jiān)測(cè)工作的單位和人員應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和工作紀(jì)律，認(rèn)真遵守黨風(fēng)廉政相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)相關(guān)規(guī)定和程序，抽檢結(jié)果用于食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品行政監(jiān)管，未經(jīng)授權(quán)不得他用。

   第四章 附 則

   第三十六條 為便于實(shí)際操作，市局另行制定食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作責(zé)任流程圖和相關(guān)操作規(guī)程，見(jiàn)附件。

   第三十七條 名詞解釋：

   監(jiān)督抽檢：指對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品依法制定計(jì)劃，從監(jiān)管相對(duì)人處抽取樣品，對(duì)照國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果依法公告，并對(duì)不合格情況依法處理的活動(dòng)。其主要目的是用來(lái)評(píng)價(jià)相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全情況。

   監(jiān)測(cè)抽檢：指為了發(fā)現(xiàn)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，制定明確的計(jì)劃，依法開(kāi)展抽樣，對(duì)照指定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果依法納入相應(yīng)領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作。其主要目的是用來(lái)提示相應(yīng)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)情況。

   專項(xiàng)抽檢：指對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理過(guò)程中采取的專項(xiàng)工作，分為甲類專項(xiàng)抽檢和乙類專項(xiàng)抽檢。甲類專項(xiàng)抽檢是指獨(dú)立于監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢工作之外的專項(xiàng)任務(wù)，可以根據(jù)工作實(shí)際需求制定詳細(xì)專項(xiàng)工作計(jì)劃，明確抽樣和檢驗(yàn)要求、結(jié)果利用和監(jiān)管工作要求；乙類專項(xiàng)抽檢是指將已經(jīng)納入監(jiān)督抽檢或監(jiān)測(cè)抽檢管理的相應(yīng)任務(wù)做專項(xiàng)分類，提出針對(duì)性的管理、檢驗(yàn)、處置等相關(guān)要求，相應(yīng)結(jié)果不再納入原有類別工作、按照專項(xiàng)工作要求處理。

   快速檢測(cè)：指對(duì)食品、藥品、保健食品、化妝品監(jiān)督管理過(guò)程中，利用快速檢測(cè)設(shè)施設(shè)備，采用規(guī)定的快速檢測(cè)方法，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全進(jìn)行某種特定物質(zhì)或指標(biāo)的快速篩查的行為。

   食品監(jiān)督抽檢：指針對(duì)食品生產(chǎn)、流通、市場(chǎng)、餐飲等環(huán)節(jié)，依法制定全市統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃，按計(jì)劃依法抽樣，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定公開(kāi)；不合格產(chǎn)品依法立案查處。

   食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)（即食品監(jiān)測(cè)抽檢）：指對(duì)食品污染以及食品中的有害因素進(jìn)行的監(jiān)測(cè)。全市制定統(tǒng)一的監(jiān)測(cè)計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照指定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)；食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果用于指導(dǎo)我市食品監(jiān)督管理工作。

   藥品監(jiān)督抽檢：指針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)，依法制定全市統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定公開(kāi)；對(duì)于不合格產(chǎn)品依法立案查處。

   藥品監(jiān)測(cè)抽檢：指針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)，依法制定全市統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并可根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際要求按照指定的標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展針對(duì)性檢驗(yàn)或探索性研究的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果用于指導(dǎo)監(jiān)督管理，對(duì)于不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要依法立案查處。

   醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢，指針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)，依法制定全市統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定公開(kāi)；對(duì)于不合格產(chǎn)品要依法立案查處。

   在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，指為了解我市醫(yī)療器械使用單位在用醫(yī)療器械的使用質(zhì)量情況，制定全市統(tǒng)一的計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果用于指導(dǎo)我市醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。

   保健食品監(jiān)督抽檢，指針對(duì)保健食品制定全市統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定公開(kāi)；對(duì)于不合格產(chǎn)品依法立案查處。

   保健食品監(jiān)測(cè)抽檢，指為了解我市保健食品功效指標(biāo)以及風(fēng)險(xiǎn)情況，制定全市統(tǒng)一的計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果用于指導(dǎo)我市保健食品監(jiān)督管理工作。

   化妝品監(jiān)督抽檢，指針對(duì)化妝品制定全市統(tǒng)一的抽檢計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果按照規(guī)定公開(kāi)；對(duì)于不合格產(chǎn)品依法立案查處。

   化妝品監(jiān)測(cè)抽檢，指為了解我市化妝品風(fēng)險(xiǎn)情況，制定全市統(tǒng)一的計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行抽樣，按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)的活動(dòng)。檢驗(yàn)結(jié)果用于指導(dǎo)我市化妝品監(jiān)督管理工作。

   第三十八條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

        第三十九條 原《北京市食品藥品監(jiān)督管理局食品、藥品、藥包材、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)測(cè)工作辦法（試行）》自本辦法發(fā)布之日起失效，本辦法自2018年1月1日起實(shí)施。